Нужны ли РУ (Регистрационные удостоверения) на мед. изделия ветеринарам?
Подлежат ли метрологии (внесению в реестр средств измерения) гематологические анализаторы?
Уважаемые руководители и сотрудники государственных ветеринарных лабораторий, а также работающие с ними региональные дилеры и дистрибьюторы!
При размещении заявок на портале госзакупок и формировании технических заданий на оборудование, приобретаемое для ветеринарных лабораторий, заказчиком часто выдвигаются требования необходимости наличия для него Регистрационного удостоверения (РУ) на медицинское изделие, а также Сертификата соответствия. Эти требования часто диктуются местными надзорными органами, а отсутствие указанных документов якобы является административно наказуемым нарушением.
Мы считаем указанные требования неправомерными и неоднократно обращались в Департамент ветеринарии Министерства сельского хозяйства России за разъяснениями. Прилагаем наш запрос по этому поводу, адресованный Директору департамента ветеринарии Минсельхоза Новиковой М.В., и ее ответ на наше письмо, из которого ясно, что никаких указаний Россельхознадзора на этот счет нет, а вышеуказанные требования могут объяснятся некомпетентностью проверяющих чиновников или умышленными придирками. Прилагаем также аналогичное письмо-разъяснение в отношении используемых в ветеринарной лабораторной диагностике реагентов.
В отношении Метрологических сертификатов тоже не все так однозначно. Например, имеется разъяснение органов сертификации и стандартизации в отношении гематологических анализаторов, указывающее, что эти анализаторы (счетчики) не являются средствами измерений и не требуют метрологической сертификации и поверки.
Надеемся, что это разъяснение поможет Вам в Вашем нелегком труде и поможет борьбе с бюрократией и чиновничьим произволом в ветеринарной деятельности, а также расширит ассортимент поставляемого оборудования и, следовательно, качество оснащения ветлабораторий. Было бы также интересно получить от Вас обратную связь по этим вопросам.
Мы также работаем в этом направлении, и нами было инициирована работа в Центральной научно-методической ветеринарной лаборатории по подготовке Методических рекомендаций для биохимических исследований сыворотки (плазмы) крови животных на автоматических и полуавтоматических анализаторах. Методические рекомендации прошли утверждение в Россельхознадзоре, опубликованы и могут быть высланы нами по Вашему запросу.
С уважением, Ваш ДИАКОН-ВЕТ
+7 (499) 130-05-25
info@daikonvet.ru